细胞治疗产业化迎来利好。12月22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,从监管政策着手为国内的细胞治疗产业化探明方向。业内人士分析,该文件将促使我国细胞治疗产业进入快速发展期,提前布局的企业有望率先受益政策红利。12月25日晚间, A股肿瘤细胞免疫治疗板块新军南京新百发布公告将于26日复牌。
南京新百涉足风口产业
11月29日晚间,南京新百发布资产收购预案,拟以59.68亿元的对价从控股股东三胞集团手中收购美国生物医药公司Dendreon,后者的核心产品Provenge是美国FDA批准上市的首个细胞免疫治疗药物,也是目前治疗晚期前列腺癌的唯一细胞免疫治疗药物。
中国证券报记者了解到,与A股目前不少上市公司的肿瘤细胞免疫治疗产品尚处在不确定阶段不同,南京新百此次拟装入的重磅药物Provenge,是经过FDA严格审批、已经上市的成熟抗癌药,被纳入美国各大医疗保险覆盖范围,有不菲的利润。
南京新百收购预案显示,Provenge 2017年前三季度的营收为17.74亿元,净利润为3.68亿元。待收购完成后,Provenge就能为南京新百业绩带来实实在在的贡献。
南京新百一位负责人告诉中国证券报记者,通过本次交易,公式将拥有国际领先的肿瘤细胞免疫产品和符合美国FDA cGMP标准的生产流程。结合Dendreon的研发经验、生产能力和多年上市的市场经验,南京新百未来有望布局更多细胞免疫研发项目,跻身国际精准医疗的前沿高地。
有望受益美国减税法案
南京新百2017年前三季度主要经营数据显示,健康养老及护理业务营收合计超过8亿元,毛利率30%左右;脐带血干细胞存储业务营收8亿元,毛利率超过70%。近两年新涉足的脐带血干细胞存储与健康养老业务,为南京新百带来了新的利润增长点。而业内人士预计,伴随着全球肿瘤细胞免疫治疗市场的大发展,南京新百有望借助Provenge这一细胞免疫治疗领域的重磅抗癌药,拓展更大的成长空间。交易对手承诺,Dendreon未来三年扣除非经常损益后归属于母公司的净利润分别不低于5亿元、5.6亿元、6.28亿元。
对此次收购标的Dendreon来说,另一个好消息是,美国总统特朗普12月22日签署了美国30年来最大规模的减税法案,从2018年开始美国联邦企业所得税税率将从现在的35%降至21%,税率降幅高达4成。这也意味着,明年减税法案执行后,包括Dendreon在内的美国企业税将明显降低,有望转化为公司的利润。而南京新百成功收购Dendreon后,也将受益美国的减税法案:Dendreon税收“减负”利润增加后,能为上市公司带来更多的利润贡献。
此外,Dendreon装入上市公司后,也可与南京新百旗下的健康养老企业安康通、持有及参股的脐带血库进行协同。安康通是国内最大的居家养老企业,可为Provenge未来在中国开展业务带来潜在客户;脐带血干细胞有可能在未来成为细胞免疫治疗的来源和基因治疗的载体,而南京新百关联的脐带血干细胞存储量超过了百万份。
(来源:中国证券报 陈澄)