美国药店十大事件点评（下）

　　2008年10月
　　
　　FDA拟出台儿童感冒用药新规
　　
　　鉴于儿童感冒用药副作用病例的增加，美国食品药品管理局（FDA）于10月2日举行会议，就儿童OTC感冒药物的使用问题展开听证。与此同时，美国消费者健康产品协会（The Consumer Healthcare Products Association）宣布，其会员企业已开始更换儿童OTC感冒药品的包装，明确提示四岁以下儿童慎用字样。此举旨在督促FDA尽快出台明确标准，避免儿童感冒药品市场陷入进一步的混乱。但是已更换包装的药品制造企业同时表示，导致副作用的主要原因并不是儿童药品本身，而是患者用药不慎，比如随意增减剂量、不按时服药等不良用药行为。按照FDA的法规出台程序，听证会后将进入两个月的征求意见期，而后还要经历冗长的内部评估，预计新规定出台要等到2009年夏天。
　　
　　【点评】

　　久拖不决的儿童感冒用药问题令患儿父母无所适从，进而导致药品市场的波动。2008年美国儿童OTC感冒药品销售额下降6.9%。据统计，美国6岁以下儿童总计2000万人，年均感冒用药量达到2.87亿美元。近年来，FDA新药审批和法规出台的步伐日趋滞后，FDA的机构改革已被本届美国政府列为医改的重要内容。
　　
　　2008年10月
　　
　　药店对在新政府医改方案中的地位谨慎乐观
　　
　　根据新当选总统奥巴马在竞选期间的言论主张，可以基本勾勒出新政府医药改革的基本轮廓。首先，扩大医保覆盖面，特别是提高社会低收入阶层和儿童、老人等弱势群体的参保比例。其次，降低药品成本，主要手段是大力推广普药应用和鼓励廉价药品进口。第三，推进科技创新步伐，加快医药信息网络建设以及生物药物普药化的审批。政府将显著增加医药财政投入，这势必有利于药店行业的发展。但是，彻底改革现行医药卫生体制，将重点从疾病治疗转到预防保健，这样的想法恐怕难以在本届政府中实现。药店行业在社区基础保健方面将扮演何种角色，还很难定论。
　　
　　【点评】

　　在2009年2月奥巴马政府向议会提交的8000亿美元经济振兴方案中，涉及医药改革的财政投入达到870亿美元，主要用于扩大低收入人群的医保比例和失业人群的基本医疗保障。总体来看，增加医改投入受到医药行业的广泛欢迎，但是其中一项200亿美元的医药信息系统改革引起业内人士的普遍关注，成为争论的焦点。
　　
　　建立标准化的电子病历信息网，使患者的病历信息不再分散在各个医院，而是成为患者就医用药过程中随时可供查阅的真正助手，这是药店行业一直期待的。通过电子病历信息网，药店药师可以确切了解患者病情和用药历史，进而提供全面、专业的药学服务，在保障患者用药安全，促进合理用药和按疗程服药等方面发挥重要作用。但是新推出的医药信息系统改革方案，除了建立标准化电子病历信息网外，还对患者信息隐私权做了严密规定，这一点激起药店行业的强烈反对。
　　
　　按照此方案，患者电子病历信息在药店的收取和调用必须按次保留历史记录，保留期限最短为两年，以便于监管机构随时抽检。美国药店行业每年需要处理的处方量数以百亿计，记录追踪这些信息所需的设备容量和人力成本相当惊人，仅此一项就将给药店造成巨大负担。不仅如此，该方案还规定，药店向患者本人发送的信息一律属于促销商业信息，对于促销商业信息，系统将设置屏障，只有在患者选择同意接收后信息才能发送成功，这明显不利于药学服务的开展。针对慢性病患者，特别是新确诊的慢性病患者，药师普遍会向其定期发送慢性疾病知识讲座信息或安全用药常识等，帮助患者合理用药，纠正不良用药习惯。据统计，美国每年大约有1770亿美元的医疗开销是患者不良用药习惯直接导致的，屏蔽患者与药师的信息沟通渠道，将严重妨碍这项工作的深入开展。
　　
　　2008年11月
　　
　　CVS收购Longs药店，成为第一大药店
　　
　　CVS一举达成与Longs药店的一系列收购协议，将521家Longs门店收入囊中。CVS由此成为美国第一大药店，门店总数增加到6800家，年均处方量超过12亿张。CVS董事长称，此举为CVS缩短了至少十年的奋斗历程，并赢得了数以百计的宝贵的市场立足点。如果没有这次收购，CVS短期内实现对这些市场的成功渗透是不可想象的。
　　
　　【点评】

　　收购Longs药店使CVS在加利福尼亚州和夏威夷州占据市场支配地位。美国是充分竞争的市场经济国家，连锁药店在扩张进程中，不会遇到像最短开店距离这样的政策限制。但是，新兴药品零售企业要想打入某个成熟市场，依然有很大的难度。这里面最重要的原因之一是房地产使用限制协议的约束。在美国，某区域药品零售市场的主导企业为了巩固自身地位，规避竞争风险，常常会未雨绸缪，设法与当地主要的或关键地段的房地产商和产权单位签订房地产使用限制协议，规定若干年内所属房地产项目不得用于类似行业的经营。在这种形式的保护下，美国众多的区域连锁药店得以在Walgreens、CVS等行业巨头大举扩张的压力面前屹立不倒，泰然与之分庭抗礼。这正是CVS董事长庆幸成功收购Longs药店的原因之一。
　　
　　2008年11月
　　
　　经济不景气，美国家庭削减医药卫生开支
　　
　　在严峻的经济形势下，美国中低阶层民众正在开始通过减少医药支出缓解经济压力。这一趋势令药店行业普遍感到不安。调查显示，47%的美国人正在采取措施削减家庭医药开销，包括减少处方药用量和就诊次数等，这一数字与4月份相比上升了5个百分点。1/3的美国家庭表示难以承受目前的医药开支，而2年前这一比例仅为1/4。更为严重的是，1/5的慢性疾病患者开始延长服药间隔或减少服药次数。市场调研公司IMS预测，用药量的减少将导致全美药品零售市场处方药销售额下降2~3个百分点。
　　
　　【点评】

　　经济原因导致慢性病患者延长服药间隔，减少服药次数,这将对病情产生严重影响。对于一些病种（如高血压等），短期内不按时服药的副作用可能表现并不明显，但是中长期来看将是致命的。从这个角度看，金融危机正是充分发挥美国药店药师专业角色的关键时刻。运用专业药学知识，协助患者选择医保目录中的非专利药物，使用更廉价的剂型，制定更合理的服药方案，药师的咨询指导将对患者的用药、健康起到至关重要的作用。
　　
　　不仅如此，金融危机所导致的消费结构方面的变化也给药店带来新的发展机遇。减少就诊的患者有可能增加OTC药品的购买量，原本习惯出入高档美容院的消费者很可能转而青睐药妆店内的商品。总之，围绕价格与服务，药店行业可做的文章将会更多。